30 Năm Hình Thành Ngành Dược: Bước Chuyển Từ Đảm Bảo Chất Lượng Đến Độc Lập Công Nghiệp
admin
13/08/2026 · 11 phút đọc
Ba thập kỷ qua, Cục Quản lý Dược đã trải qua một hành trình phát triển đáng kể, mở ra một kỷ nguyên mới cho ngành dược Việt Nam. Được thành lập trong bối cảnh ngành dược đối mặt với nhiều khó khăn, Cục đã không ngừng nỗ lực tạo dựng và phát triển một hệ thống quản lý hiện đại, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng cao của người dân.
Với trọng trách đảm bảo từng viên thuốc an toàn và hiệu quả, Cục Quản lý Dược đã xây dựng một nền tảng vững chắc cho ngành dược, hướng tới mục tiêu xây dựng một ngành công nghiệp dược tự chủ và hiện đại, sẵn sàng cạnh tranh trên thị trường toàn cầu.

Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan nhấn mạnh sự đóng góp quan trọng của Cục trong việc bảo vệ sức khỏe nhân dân. Ảnh: Trần Minh
Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Dược Hiện Đại
Cục Quản lý Dược được thành lập từ một nguồn gốc đơn giản là Vụ Bào chế, qua nhiều thay đổi đã phát triển thành một cơ quan quản lý có vai trò quan trọng trong ngành dược. Vào năm 1996, sự ra đời của Cục đã đánh dấu một bước ngoặt trong cách thức quản lý ngành dược, đặt ra yêu cầu về một cơ quan đủ năng lực để quản lý chuỗi cung ứng dược phẩm.
Trong những năm đầu của quá trình đổi mới, ngành dược của Việt Nam gặp phải rất nhiều thách thức. Sự phụ thuộc vào nguồn thuốc nhập khẩu từ nước ngoài và cơ chế phân phối hạn chế đã gây khó khăn cho việc đảm bảo nguồn cung thuốc cho người dân. Hệ thống dược phẩm cần được cải cách để đáp ứng nhu cầu điều trị đang ngày càng gia tăng.
Vào ngày 13 tháng 8 năm 1996, Cục Quản lý Dược chính thức được thành lập theo quyết định của Thủ tướng Chính phủ, mở ra cơ hội mới cho quản lý và phát triển ngành dược. Những công việc đầu tiên của Cục là xúc tiến việc xây dựng một hệ thống quản lý hiệu quả và toàn diện, từ nghiên cứu cho đến sản xuất và phân phối thuốc.
Các yếu tố nền tảng như nhân lực, cơ sở vật chất đã được đầu tư và cải tiến đáng kể, tạo điều kiện cho Cục thực hiện nhiệm vụ quản lý dược một cách hiệu quả nhất. Đến nay, Cục đã trở thành một trong những cơ quan tham mưu hàng đầu trong lĩnh vực dược của Bộ Y tế.
Hoàn Thiện Hệ Thống Pháp Luật Trong Ngành Dược
Suốt ba mươi năm qua, Cục Quản lý Dược cũng đã không ngừng cập nhật và hoàn thiện các quy định pháp luật liên quan đến dược phẩm. Từ các quy định đầu tiên trong Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân, Cục đã tiếp tục phát triển hệ thống pháp luật với các đạo luật như Luật Dược năm 2005 và 2016 cùng các sửa đổi năm 2024.

Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường tại một buổi giao ban. Ảnh: Trần Minh
Hệ thống pháp luật không chỉ phản ánh nhu cầu thực tiễn của ngành dược mà còn tạo điều kiện cho công tác quản lý, đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc. Mục tiêu hướng đến là một môi trường pháp lý minh bạch hơn, giúp người dân dễ dàng tiếp cận thuốc và đảm bảo an toàn cho sức khỏe của họ.
Vào năm 2025, một cuộc cải cách lớn đã diễn ra khi Cục giảm gần 40% số lượng thủ tục hành chính từ 124 xuống còn 75, tạo điều kiện thuận lợi hơn cho doanh nghiệp và công dân.
Đảm Bảo Chất Lượng Thuốc Đến Tay Người Dùng
Chất lượng thuốc là ưu tiên hàng đầu trong công tác quản lý của Cục. Hệ thống kiểm nghiệm thuốc quốc gia đã duy trì việc lấy từ 30.000 đến 40.000 mẫu thuốc mỗi năm, đảm bảo rằng tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng luôn duy trì dưới 1%. Điều này cho thấy nỗ lực không ngừng nghỉ của Cục trong việc đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Cùng với đó, công tác quản lý giá thuốc đang được cải thiện để người dân có thể tiếp cận thuốc với giá hợp lý. Cục Quản lý Dược đã xây dựng cơ sở dữ liệu giá thuốc công khai, giúp thị trường hoạt động một cách ổn định hơn.
Không chỉ tập trung vào dược phẩm, Cục còn chú trọng quản lý chất lượng mỹ phẩm trong bối cảnh thị trường trực tuyến ngày càng phát triển. Việc kiểm tra chất lượng và thu hồi hàng hóa không đạt yêu cầu đang được tiến hành một cách nghiêm ngặt.
Tăng Cường Hợp Tác Quốc Tế Trong Ngành Dược
Đại dịch COVID-19 đã thúc đẩy nhu cầu về tự chủ dược phẩm trở thành một yêu cầu cấp thiết trong chiến lược an ninh y tế quốc gia. Việt Nam đang trong quá trình phát triển mạnh mẽ ngành dược, với mục tiêu không chỉ đáp ứng nhu cầu trong nước mà còn hướng tới xuất khẩu.
Việt Nam đã thiết lập mối quan hệ hợp tác với hơn 64 quốc gia trong lĩnh vực dược, bổ sung những bản ghi nhớ hợp tác với nhiều quốc gia triển vọng như Hàn Quốc, Trung Quốc, và Liên bang Nga.
Các kết quả đạt được là rất khả quan với sự gia tăng đáng kể về số lượng doanh nghiệp tham gia xuất khẩu và tổng kim ngạch xuất khẩu dược phẩm.
Cục Quản lý Dược đang phấn đấu không chỉ đảm bảo đủ thuốc mà còn phát triển các sản phẩm công nghệ cao như vắc xin và sinh phẩm y tế, với mong muốn đóng góp vào việc nâng cao sức khỏe cộng đồng.

Dây chuyền sản xuất thuốc hiện đại tại Việt Nam. Ảnh: Cục QLD
Cục Quản lý Dược xác định việc nâng cao năng lực nghiên cứu và chủ động trong sản xuất là chìa khóa để thực hiện mục tiêu này.
Xây Dựng Nền Công Nghiệp Dược Tự Chủ, Hiện Đại
Với sự hỗ trợ của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược đang trong quá trình xây dựng nền công nghiệp dược tự chủ, hiện đại. Mục tiêu là phát triển không chỉ sản xuất thuốc mà còn đưa ra thị trường các sản phẩm công nghệ cao, góp phần vào sự phát triển kinh tế – xã hội của đất nước.
Chúng ta đang hướng tới một tương lai mà ngành dược Việt Nam không chỉ đáp ứng nhu cầu trong nước mà còn đủ sức cạnh tranh trên trường quốc tế.
Cục Quản lý Dược hứa hẹn sẽ tiếp tục đóng vai trò quan trọng trong việc thúc đẩy sự phát triển của ngành dược, đảm bảo mang lại sự chăm sóc sức khỏe tốt nhất cho người dân. Cục sẽ chủ động tham mưu cho Bộ Y tế để thực hiện các nghị quyết và chiến lược phát triển ngành dược trong những năm tới.
Cuối cùng, mục tiêu lớn nhất của Cục là xây dựng một nền công nghiệp dược Việt Nam tự chủ, hiện đại và đáp ứng tốt nhất nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người dân. Để đạt được điều này, Cục sẽ tiếp tục đổi mới, cải cách và nâng cao chất lượng nguồn nhân lực.
Cục Quản lý Dược sẽ không ngừng nỗ lực để từng bước đưa ngành dược Việt Nam vươn lên tầm cao mới, khẳng định vị thế của mình trên trường quốc tế.
Đối với những ai quan tâm đến các vấn đề liên quan đến ngành dược và sức khỏe, có thể tham khảo thêm thông tin qua bài viết về Cảnh Báo Về Việc Truyền Tế Bào Gốc hoặc chương trình Khám Sức Khỏe Miễn Phí Cho Học Sinh TPHCM. Đừng quên tìm hiểu về Mô Hình Chăm Sóc Người Cao Tuổi Tại TPHCM để biết thêm thông tin hữu ích.
Lưu ý: Nội dung mang tính tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán, thăm khám và điều trị y khoa chuyên nghiệp. Vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế trước khi áp dụng.