Mỹ Chủ Trương Phê Duyệt Vaccine Cúm Mùa Công Nghệ Tiên Tiến Nhất

Ngày 5 tháng 8, 2023, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chính thức phê duyệt vaccine mFLUSIVA, sản phẩm đầu tiên trên toàn cầu sử dụng công nghệ mRNA để phòng ngừa cúm mùa, được phát triển bởi công ty Moderna.

Quy định này cho phép sử dụng vaccine cho nhóm đối tượng từ 50 đến 64 tuổi, trong khi những người từ 65 tuổi trở lên sẽ được cấp phép nhanh chóng hơn. Đà Nẵng: Khai Quật Thêm Hài Cốt Liệt Sĩ Ven Sông Thu Bồn Khởi Tố Các Nhân Vật Nổi Bật Sau Một Cuộc Livestream Gây…

Mặc dù vaccine đã được phê duyệt, Moderna cần tiếp tục thực hiện các nghiên cứu theo dõi sau khi đưa sản phẩm ra thị trường, nhằm xác minh tác dụng lâu dài của mFLUSIVA, nhất là trong cộng đồng người cao tuổi.

Trong các thử nghiệm lâm sàng trên hơn 40.000 người, vaccine này cho thấy hiệu quả phòng bệnh cao hơn khoảng 27% so với các loại vaccine cúm mùa hiện có.

Theo dữ liệu y tế, mFLUSIVA không gây ra bất kỳ vấn đề an toàn nghiêm trọng nào; tuy nhiên, một số người tiêm có thể gặp phải phản ứng phụ tạm thời như đau tại chỗ tiêm, cảm giác mệt mỏi, sốt nhẹ hoặc đau nhức cơ.

Một trong những ưu điểm nổi bật của công nghệ mRNA là khả năng phản ứng nhanh với sự biến đổi loại virus. Qua nhiều năm, sản xuất vaccine cúm thường phụ thuộc vào quy trình nuôi cấy virus trên trứng gà, mất nhiều thời gian và khó điều chỉnh nhanh chóng khi virus đột biến.

Với công nghệ mới được trao giải Nobel, các nhà khoa học có thể dễ dàng điều chỉnh công thức di truyền để ứng phó linh hoạt hơn với các biến thể virus cúm mới xuất hiện.

Quyết định của FDA không chỉ là một cột mốc quan trọng trong ngành y tế hiện đại mà còn mở ra cơ hội mới cho những người từ 50 tuổi trở lên, đúng lúc khi mùa bệnh hô hấp thường bắt đầu gia tăng. Theo thông tin từ Moderna, vaccine dự kiến sẽ có mặt trên thị trường trong vài tuần tới.

Các chuyên gia y tế cộng đồng nhận thấy rằng việc loại bỏ quy trình sản xuất dựa vào trứng gà sẽ mang lại lợi ích đáng kể cho sức khỏe cộng đồng.

Hơn nữa, khả năng điều chỉnh chủng virus linh hoạt sẽ cho phép các quốc gia chọn lựa phương pháp bảo vệ tốt nhất, thay vì phải phụ thuộc vào một công thức chung cho cả khu vực như trước đây.

Cúm mùa vẫn là một thách thức lớn đối với y tế công cộng, với hơn 300.000 ca tử vong trên toàn cầu mỗi năm. Riêng tại Mỹ, mùa cúm năm trước đã ghi nhận khoảng 45.000 ca tử vong, trong đó người lớn tuổi là nhóm có nguy cơ cao nhất.

Vì vậy, sự ra đời của vaccine mới này được kỳ vọng sẽ giảm thiểu đáng kể các ca bệnh và nguy cơ nhập viện.

Đáng lưu ý, quyết định phê duyệt này đã diễn ra sau một loạt tranh cãi trong ngành y tế Mỹ. Hồ sơ xin cấp phép của Moderna từng bị cựu quan chức FDA từ chối vì lý do thiếu dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đầy đủ.

Tuy nhiên, trước sức ép từ các chuyên gia và sự kêu gọi công khai từ doanh nghiệp, FDA đã quyết định xem xét lại hồ sơ này.

Đến giữa năm, một hội đồng cố vấn độc lập đã đồng thuận rằng lợi ích từ mFLUSIVA vượt xa rủi ro cho người từ 50 tuổi trở lên. Quyết định này cũng diễn ra trong bối cảnh công nghệ mRNA phải đối mặt với nhiều chỉ trích và sự giám sát nghiêm ngặt từ các cơ quan chức năng.

Dù đã được phê duyệt, quá trình đưa vaccine đến tay người dân vẫn gặp một số rào cản liên quan đến bảo hiểm và mạng lưới phân phối. Dù chương trình bảo hiểm y tế cho người cao tuổi của Mỹ đã cam kết chi trả, việc bảo hiểm cho nhóm từ 50 đến 64 tuổi vẫn tùy thuộc vào quy định của từng bang.

Tuy nhiên, sự phê chuẩn vaccine cúm công nghệ mRNA đầu tiên trên thế giới để lại dấu ấn sâu sắc, mở ra một kỷ nguyên mới cho ngành sản xuất vaccine phòng bệnh truyền nhiễm toàn cầu.